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新冠疫苗有了第二代?疫苗研發(fā)專班權(quán)威回應(yīng)
发稿时间:2021-09-08 10:58   来源: 科技日報
  摘要:在剛剛閉幕的服貿(mào)會上,第二代新冠疫苗亮相。據(jù)報道,國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗,不僅有針對變異毒株的滅活疫苗,還有廣譜的重組蛋白疫苗,自主研發(fā)的mRNA疫苗。 為什么要研發(fā)第二代新冠疫苗?是不是現(xiàn)在的一代疫苗不管用了?二代新冠疫苗什么時候能上市?現(xiàn)在走到哪一步了?

  在剛剛閉幕的服貿(mào)會上,第二代新冠疫苗亮相。據(jù)報道,國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗,不僅有針對變異毒株的滅活疫苗,還有廣譜的重組蛋白疫苗,自主研發(fā)的mRNA疫苗。

  為什么要研發(fā)第二代新冠疫苗?是不是現(xiàn)在的一代疫苗不管用了?二代新冠疫苗什么時候能上市?現(xiàn)在走到哪一步了?

  9月7日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉對這些問題作出權(quán)威回應(yīng)。

  一代疫苗還管用嗎?

  發(fā)布會上通報的數(shù)據(jù)顯示:截至9月6日,全國累計報告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬劑次,完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬人。12—17歲未成年人群目前已經(jīng)接種1億6228萬劑次。

  那么,針對新冠病毒的變異毒株,一代疫苗還管用嗎?

  鄭忠偉認為,有效與否應(yīng)以真實世界的研究結(jié)果為證,他表示:我國的新冠滅活疫苗,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種,在國內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次,有很多真實世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果表明,無論是國內(nèi)還是國外,中國的新冠疫苗均對預(yù)防感染有一定效果;對感染后的再傳播有明確效果,對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。

  鄭忠偉強調(diào):“即便是在病毒變異株,特別是德爾塔株,廣泛流行的情況下也是如此。”

  無論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中,疫苗接種效果均有目共睹。鐘南山院士團隊針對廣東疫情(感染毒株主要為德爾塔株)進行的研究表明,兩劑疫苗接種后,對中癥的保護效果達到了70%,對重癥的保護效果達到了100%。

  為什么需要二代疫苗?

  既然一代疫苗仍然有效,為什么還要研發(fā)二代疫苗?

  “盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的,沒有出現(xiàn)根本性的變異,我們?nèi)孕枰从昃I繆。”鄭忠偉表示,有了準備,即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴重變異,完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預(yù)防作用,也能夠迅速研發(fā)并規(guī)?;a(chǎn)新的疫苗,從而做到有備無患。

  日前,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明,隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導(dǎo)地位,美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。

  這一真實世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫。

  除了在疫苗研發(fā)上的早著手,相關(guān)審評審批制度也在進行積極部署。

  鄭忠偉介紹,我國有關(guān)機構(gòu)也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導(dǎo)原則的制定工作,為審評審批做了一些基礎(chǔ)性安排。

  進展如何?

  針對新冠病毒變異毒株,各疫苗研發(fā)單位從疫情發(fā)生以來,特別是有變異株出現(xiàn)以來,就已經(jīng)在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。

  鄭忠偉介紹,一是我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究,目前臨床前的研究已經(jīng)完成了,部分單位已經(jīng)向藥品審評中心提交了臨床試驗的申報資料。二是開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究,部分單位也已經(jīng)向藥品審評中心滾動提交臨床試驗的申報資料。三是開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,部分單位也已經(jīng)完成了動物有效性和安全性的實驗,正在準備申報臨床試驗。

      編輯:郭成



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