與化療相比,術(shù)后輔助靶向治療顯著改善了ⅢA期EGFR陽性非小細胞肺癌患者的生存時間和五年無病生存率,五年生存率提升了33%。
肺癌是我國發(fā)病率、死亡率“雙高”的常見惡性腫瘤之一。靶向藥的出現(xiàn),對晚期EGFR突變的非小細胞肺癌患者具有很好的療效。
此前臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌患者術(shù)后,根據(jù)原來國內(nèi)外關(guān)于非小細胞肺癌診治的指南要求進行輔助化療,五年生存率僅提高5%左右。為此,天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院肺部腫瘤科王長利教授團隊,將可成功治療晚期肺癌的靶向藥前移至Ⅲ期肺癌的術(shù)后輔助治療,牽頭全國16家醫(yī)院胸外科,開展了一項針對非小細胞肺癌術(shù)后輔助靶向治療的隨機對照研究(以下簡稱EVAN研究)。這項研究歷時10年,在全球首次證實,術(shù)后輔助靶向治療能夠安全有效地提高ⅢA期EGFR突變非小細胞肺癌患者的治愈率,給肺癌患者術(shù)后治療帶來了新方向。近日,相關(guān)研究成果在線發(fā)表于美國臨床腫瘤學會官方雜志《臨床腫瘤學雜志》。
中晚期肺癌患者術(shù)后輔助化療獲益低
2022年發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2016年我國新發(fā)癌癥病例數(shù)為406.4萬例,癌癥死亡病例數(shù)為241.4萬例,其中肺癌新發(fā)病例數(shù)為82.8萬例,死亡病例數(shù)為65.7萬例,發(fā)病率、死亡率仍居我國首位。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示,2020年我國肺癌新發(fā)病例82萬例,死亡病例71萬例,遠高于其他癌種。
“得益于早期篩查手段的普及和醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展,尤其以胸腔鏡、達芬奇手術(shù)機器人為代表的微創(chuàng)外科不斷取得進展,早期肺癌患者經(jīng)過規(guī)范、精準的微創(chuàng)手術(shù)治療,治愈率可達90%以上。”王長利表示,但對于中晚期肺癌患者來說,手術(shù)后還需要開展術(shù)后輔助治療。
原先對于臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌術(shù)后患者,無論是我國還是國外的指南,均推薦開展3—4個周期的以鉑類為基礎(chǔ)的輔助化療。但經(jīng)評估發(fā)現(xiàn),其有效性不夠理想,五年生存率僅提高5%左右,有70%—80%的病人不能從輔助化療中獲益。
怎樣為肺癌術(shù)后患者開展更精準安全有效的治療,始終是肺癌診治領(lǐng)域亟須解決的問題。
術(shù)后輔助靶向治療有效性相對較高
2010年起,王長利團隊牽頭設(shè)計并開展EVAN研究,比較了術(shù)后靶向藥物治療與傳統(tǒng)的術(shù)后化療在ⅢA期EGFR突變非小細胞肺癌患者的輔助治療中的療效與安全性,這是一項前瞻性、開放標簽、隨機多中心Ⅱ期臨床研究。
該團隊曾發(fā)表在《柳葉刀·呼吸病學》雜志上的一項研究結(jié)果顯示,靶向藥物組和化療組之間的生存數(shù)據(jù)有明顯差異?;熃M兩年無病生存率僅有44%,三年無病生存率則更低,只有19.8%;而靶向藥物組的兩年和三年無病生存率分別達到了81%和54%,中位生存時間較傳統(tǒng)化療組增加了近一倍。與術(shù)后常規(guī)化療相比,術(shù)后靶向治療將患者兩年復發(fā)風險降低40%。
王長利表示,研究證實了術(shù)后輔助靶向治療有效性相對較高,對肺癌的術(shù)后輔助治療有積極影響。
隨著研究結(jié)果的公布,當時輔助靶向治療策略被分別寫進了國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)的一版《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范》《非小細胞肺癌術(shù)后輔助治療中國胸外科專家共識》中,還被寫進了中國臨床腫瘤學會指南。
歷經(jīng)10年的EVAN研究最終完成,數(shù)據(jù)顯示,靶向藥物組與化療組比較,中位生存時間分別為84.2個月和61.1個月,五年治愈率分別為84.8%和51.1%。與化療相比,術(shù)后輔助靶向治療顯著改善了ⅢA期EGFR陽性非小細胞肺癌患者的生存時間和五年無病生存率,五年生存率提升了33%,已經(jīng)達到既往Ⅰ期非小細胞肺癌患者的術(shù)后總生存數(shù)據(jù)。(記者 陳 曦 通訊員 朱 蕓)
編輯:郭成 校對:李志 審核:劉益