《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,2022醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判將于12月初正式展開。屆時,一批創(chuàng)新藥、大品種用藥將被納入醫(yī)保目錄內(nèi),醫(yī)保覆蓋面進(jìn)一步擴大。榮昌生物的注射用維迪西妥單抗,康方生物的雙抗類藥物卡度尼利單抗,目前采購掛網(wǎng)價為129萬元/針的藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液也紛紛將開啟醫(yī)保談判之旅,能否進(jìn)入醫(yī)保值得關(guān)注。
價值購買惠及更多人群
北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心主任劉國恩表示,藥品價值評估是“以價值為基礎(chǔ)”確定藥品平均價格的科學(xué)理念,以相同或更低的成本獲得更優(yōu)健康產(chǎn)出的價值購買,真正讓“錢用在刀刃上”。
2018年以來,國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作已連續(xù)進(jìn)行四年,累計有250種創(chuàng)新的、救急救命的藥品通過談判新增進(jìn)入目錄,價格平均降幅超過50%。2021年,協(xié)議期內(nèi)221種談判藥累計報銷1.4億人次,為患者減負(fù)1494.9億元。
據(jù)悉,2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查。其中,目錄外藥品199個,包括144個獨家品種西藥和14個獨家品種中成藥。從藥物品類調(diào)整來看,醫(yī)保目錄調(diào)整堅持“?;?rdquo;的底線原則。
劉國恩指出,以2021年為例,新增的74種藥品涵蓋了18種腫瘤用藥,20種高血壓、糖尿病等慢性病用藥,15種涉及丙肝、艾滋病等抗感染用藥,7種罕見病用藥,這意味著,對于不同人群的保障在不斷加深。他說,醫(yī)保目錄談判很好的破除人們關(guān)于“創(chuàng)新藥=天價藥”的固有觀念。2021年,目錄外參與談判的85種藥品中,有67種談判成功,成功率為78.8%,降價幅度高達(dá)61.71%,均高于2019與2020年。以抗腫瘤藥為例,2018至2021年國談藥品中,抗腫瘤藥品數(shù)量占比一直維持在20%及以上,價格平均降幅維持在44%及以上,曾經(jīng)醫(yī)療費用高昂的腫瘤免疫治療PD-1已有4個國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。2018年的抗癌藥專項談判成功率高達(dá)94.4%,價格平均降幅56.7%,緩解了癌癥患者的用藥難題。
創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄時間明顯縮短
“回顧過去幾年的測算流程和談判結(jié)果,國家醫(yī)保目錄在‘?;?rsquo;基礎(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的加分支持。”劉國恩說。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,2021年新增進(jìn)入目錄的74種藥品中,有27種藥品為當(dāng)年獲批上市。此外,2021年進(jìn)入談判的23種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品中,22種談判成功。創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期僅為一年零兩個月。
值得一提的是,我國創(chuàng)新藥不僅僅體現(xiàn)在西藥方面,近年來中成藥創(chuàng)新也在進(jìn)一步加深。根據(jù)國家醫(yī)保目錄通過初步形式審查名單,50個中成藥通過初審,數(shù)量同比2021年增長61.3%;其中目錄內(nèi)通過初審中成藥為15個,同比2021年增長87.5%,目錄外中成藥為35個,同比2021年同比增長52.2%。除益心酮滴丸外,49個通過初審名單的中藥品種均為獨家品種。從注冊分類來看,本次通過醫(yī)保初審品種中有8個中藥創(chuàng)新藥品種,均為1.1類中藥新藥,其中6個為2021年獲批的品種,包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片等。
浙商證券分析師孫建表示,復(fù)盤過去幾年中藥新藥獲批及進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù),2019和2020年一共獲批5個中藥新藥均已通過醫(yī)保談判納入2021年醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫,2022年Q1-Q3上述品種的銷售額同比增速在471%-1329%區(qū)間,進(jìn)醫(yī)保后明顯放量。因此,隨著后續(xù)中藥新藥加快審評審批節(jié)奏,我們認(rèn)為中藥新藥有望為行業(yè)貢獻(xiàn)較大增量。
騰籠換鳥持續(xù)優(yōu)化調(diào)整規(guī)則
值得一提的是,此次除了藥品納入范圍更廣外,進(jìn)一步調(diào)整規(guī)則吸引企業(yè)自主降價。劉國恩表示,在今年的工作方案中,首次公開了談判藥品簡易續(xù)約的規(guī)則,新增了簡易新增適應(yīng)癥的規(guī)則,新增了非獨家藥品競價談判等創(chuàng)新機制,使企業(yè)對規(guī)則更加明確,對結(jié)果預(yù)期進(jìn)一步提高。同時,廣大患者也能夠更加“買得到、用得起”創(chuàng)新藥品,促進(jìn)創(chuàng)新藥物市場規(guī)模的進(jìn)一步擴大。
在此背景下,我國醫(yī)保正通過“價值導(dǎo)向”不斷優(yōu)化醫(yī)保目錄進(jìn)行“騰籠換鳥”。劉國恩說,根據(jù)公眾日益提高的多層次需求以及不斷上市的創(chuàng)新藥品特點,完善健康獲益和經(jīng)濟效率指標(biāo),促進(jìn)醫(yī)療資源的更優(yōu)配置,提高國家醫(yī)?;鸬目沙掷m(xù)性。推動更多基于國內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)的證據(jù)優(yōu)先用于國家醫(yī)保的價值評估與準(zhǔn)入支付。
劉國恩也表示,在繼續(xù)推進(jìn)價值購買理念的基礎(chǔ)上,積極探索有條件準(zhǔn)入、風(fēng)險共擔(dān)等創(chuàng)新性支付手段,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)保基金風(fēng)險管理與國家醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的相容性。全面建立準(zhǔn)入后評價機制,促進(jìn)價值評估的持續(xù)性證據(jù)與常態(tài)化糾偏,完善醫(yī)保價值購買的制度基礎(chǔ)。(記者 梁倩)
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