藥品追溯碼是實現(xiàn)藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提。國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》國家標準，對藥品追溯碼標識的原則、樣式、位置等要求，以及通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的顯示方式和顯示內(nèi)容等，做了明確規(guī)定。這兩項標準的實施，將有助于公眾查詢獲取更直觀清晰的藥品追溯信息，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院等也可提高掃碼效率。
藥品追溯碼是用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和(或)符號組成。藥品追溯碼的規(guī)范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素，加強對藥品追溯碼標識的規(guī)范和引導，對促進藥品追溯體系建設(shè)和落實藥品追溯制度具有重要意義。
《藥品追溯碼標識規(guī)范》要求，藥品追溯碼標識的內(nèi)容應(yīng)包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設(shè)備識讀的符號，一般包括一維條碼或二維碼。藥品追溯碼標識原則包括：一是易識別性，應(yīng)保證能夠被使用者和相關(guān)設(shè)備方便、準確地識讀;二是清晰性，應(yīng)保證圖像清晰、顏色與底色對比分明;三是顯著性，藥品追溯碼應(yīng)標識在明顯可見之處，便于使用者快速尋找和定位。
《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》規(guī)定，通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)進行查詢，應(yīng)直接顯示藥品追溯信息，不得通過設(shè)置無關(guān)操作(如點擊廣告)獲取查詢結(jié)果。而且，查詢到的藥品追溯信息應(yīng)與藥品實際情況一致。
《藥品追溯碼標識規(guī)范》自2023年6月23日起實施，《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》自發(fā)布之日起實施。加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范，國家藥監(jiān)局已發(fā)布12個藥品追溯標準規(guī)范。此次兩項標準的發(fā)布，進一步完善了藥品追溯標準體系，為醫(yī)藥行業(yè)標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術(shù)指導。(記者 陳海波)
編輯：郭成
