美國(guó)食品和藥物管理局25日同意在兩周內(nèi)以常規(guī)藥用冰箱溫度存儲(chǔ)和運(yùn)輸美國(guó)輝瑞制藥有限公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
輝瑞和生物新技術(shù)公司先前對(duì)疫苗在更高溫度下的安全性展開(kāi)研究,以研究結(jié)果為依據(jù),上周請(qǐng)求美國(guó)藥管局放寬對(duì)疫苗儲(chǔ)存溫度的規(guī)定。藥管局25日允許輝瑞疫苗在常規(guī)藥用冰箱存放不超過(guò)兩周。
一般而言,常規(guī)藥用冰箱溫度可控制在零下20攝氏度上下。
而藥管局去年12月批準(zhǔn)輝瑞疫苗緊急使用時(shí),要求這款疫苗在零下80攝氏度至零下60攝氏度的超低溫環(huán)境運(yùn)輸和儲(chǔ)存,意味著必須使用特制容器運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
就放寬溫度要求,藥管局生物制品評(píng)價(jià)與研究中心主任彼得·馬克斯說(shuō):“可選擇的運(yùn)輸和儲(chǔ)存溫度有助減輕疫苗接種點(diǎn)采購(gòu)超低溫存儲(chǔ)設(shè)備的壓力,將幫助(輝瑞)疫苗運(yùn)抵更多接種點(diǎn)。”
輝瑞疫苗為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。相比傳統(tǒng)疫苗,這種疫苗更容易失效,對(duì)運(yùn)輸和存儲(chǔ)要求更嚴(yán)格。一旦解凍,輝瑞疫苗在2攝氏度至8攝氏度環(huán)境中存放不超過(guò)5天,在室溫環(huán)境存放不超過(guò)兩小時(shí)。(包雪琳)【新華社微特稿】
編輯:譚鵬