新華社北京2月27日電(王逸濤、王迪)由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國(guó)重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)，25日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首家獲批的腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)重組新冠疫苗(腺病毒載體)的上市注冊(cè)申請(qǐng)，要求繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
重組新冠疫苗(腺病毒載體)采用單針免疫程序，可在2至8攝氏度間穩(wěn)定保存，易于運(yùn)輸和存儲(chǔ)，接種對(duì)象為18歲以上人群。2020年3月16日，該疫苗在武漢啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，4月12日在武漢進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，9月22日在巴基斯坦啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前已在5個(gè)國(guó)家的70多家臨床研究中心開(kāi)展了多中心Ⅲ期臨床研究，共完成近5萬(wàn)名受試者的接種。
該疫苗此前已獲巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。據(jù)多方數(shù)據(jù)分析顯示，在巴基斯坦Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，單針接種疫苗28天后，新冠重癥病例保護(hù)效力達(dá)到100%，總體保護(hù)效力為74.8%。
編輯：譚鵬
