新華社北京5月8日電 世界衛(wèi)生組織7日宣布，中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是第一款正式獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的非西方新冠疫苗。國際輿論普遍認(rèn)為，發(fā)展中國家有了新的可靠疫苗選擇，中國疫苗“入世”將為緩解全球疫苗短缺、促進(jìn)疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性作出重要貢獻(xiàn)。
安全有效，中國疫苗通過嚴(yán)格認(rèn)證
國藥疫苗“入世”用了小半年時(shí)間。2020年12月28日，國藥集團(tuán)向世衛(wèi)組織提交緊急使用認(rèn)證的相關(guān)文件。今年1月11日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞對外宣布，世衛(wèi)組織已派人到中國評估國藥集團(tuán)和科興公司生產(chǎn)規(guī)范等方面的合規(guī)情況。認(rèn)證期間，國藥集團(tuán)多次與世衛(wèi)組織評審專家組進(jìn)行會(huì)議溝通，并回復(fù)有關(guān)問題，提交相關(guān)資料。
世衛(wèi)組織7日發(fā)表聲明指出，緊急使用清單評估疫苗的質(zhì)量、安全性、效力、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及諸如冷鏈要求的項(xiàng)目實(shí)用性，評估工作由世衛(wèi)組織專家和外部專家組成的評估小組完成。聲明特別提到，針對國藥疫苗的評估包括對現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)施的檢查。
簡言之，緊急使用清單評估極其嚴(yán)格。國際輿論普遍認(rèn)為，國藥疫苗“入世”，向各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)出了關(guān)于這一產(chǎn)品安全性和有效性的積極信號。
列入緊急使用清單是向世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”供應(yīng)疫苗的先決條件。除了緊急使用清單評估外，世衛(wèi)組織還有一個(gè)免疫戰(zhàn)略咨詢專家組負(fù)責(zé)就如何使用相關(guān)疫苗給出建議。
免疫戰(zhàn)略咨詢專家組日前發(fā)布報(bào)告說：“我們非常有信心，接種兩劑的國藥疫苗對于在成年人(18至59歲)中預(yù)防新冠是有效的。”報(bào)告也指出，所評估的臨床試驗(yàn)中60歲以上人口的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。但世衛(wèi)組織7日聲明強(qiáng)調(diào)，免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的最終結(jié)論是，不建議對國藥疫苗設(shè)置使用年齡上限，因?yàn)?ldquo;沒有理論上的理由認(rèn)為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性”。
需求迫切，中國疫苗加速全球普及
中國疫苗“入世”，國際媒體高度關(guān)注，其中一個(gè)重要原因就如同知名科學(xué)期刊英國《自然》雜志的文章所言，鑒于當(dāng)前全球新冠疫苗供應(yīng)嚴(yán)重受限，對中國疫苗的需求非常迫切。中國疫苗一旦獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證，將有助于填補(bǔ)“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”的巨大供應(yīng)缺口。獲批疫苗可成為聯(lián)合國專門機(jī)構(gòu)的采購對象。
譚德塞在7日的新聞發(fā)布會(huì)上指出，“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”原本預(yù)計(jì)在今年向全球交付20億劑疫苗，但因疫苗產(chǎn)能不足、發(fā)達(dá)國家囤積疫苗等問題，目前只交付了5400萬劑，正面臨疫苗嚴(yán)重短缺的困境。
通過世衛(wèi)組織的緊急使用認(rèn)證，將國藥疫苗在全球范圍內(nèi)推廣使用的大門開得更大。譚德塞指出，國藥疫苗獲得緊急使用認(rèn)證，將擴(kuò)大“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”的疫苗庫名單，有助于各國加快對新冠疫苗的監(jiān)管審批。
國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明告訴新華社記者，國藥集團(tuán)中國生物目前正在積極擴(kuò)大產(chǎn)能，利用所屬北京、武漢、長春、蘭州、成都、上海六大生物制品所及國藥中生生物技術(shù)研究院持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能和分包裝能力，年產(chǎn)能有望超過30億劑。
顯然，中國疫苗“入世”，對于緩解全球新冠疫苗供應(yīng)不足、加速疫苗在全球普及具有重要意義。
寄予厚望，中國疫苗助力公平分配
世衛(wèi)組織指出，截至5日，全球已接種超過11億劑新冠疫苗，但其中80%以上是在高收入和中高收入國家，而低收入國家接種率只有0.3%。世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)獲得藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒說，將國藥疫苗列入緊急使用清單可能“有助于尋求保護(hù)衛(wèi)生工作者和高危人群的國家加速獲得新冠疫苗”。
正如《自然》雜志文章所點(diǎn)出的那樣，對于許多國家和地區(qū)來說，中國新冠疫苗是唯一可及的新冠疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接種中國疫苗的國家，當(dāng)?shù)匮芯咳藛T也已看到這些疫苗在控制疫情方面的效果。
與其他已“入世”的新冠疫苗相比，國藥疫苗易于儲(chǔ)存的特點(diǎn)使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。它也是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗，疫苗瓶上的小標(biāo)簽會(huì)因疫苗受熱而改變顏色，便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用。
楊曉明說：“我們將積極與世衛(wèi)組織和相關(guān)機(jī)構(gòu)保持密切溝通，以最快速度向相關(guān)組織機(jī)構(gòu)、國家和地區(qū)提供我們的國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗，為全球‘戰(zhàn)疫’貢獻(xiàn)我們的力量。”
迄今，中國已陸續(xù)向80多個(gè)發(fā)展中國家提供疫苗援助，向50多個(gè)國家出口疫苗。中方還表示，中國決定向聯(lián)合國維和行動(dòng)和國際奧委會(huì)提供疫苗，并將繼續(xù)積極支持“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，為消除“免疫鴻溝”不斷努力。
除國藥疫苗外，科興疫苗也已進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的最后階段。（記者：郭爽、彭茜、劉曲；視頻：陳俊俠、凌馨、李曉鵬、張璇、李驥志、吳寶澍；編輯：李雪梅、徐曉蕾；剪輯：吳寶澍）
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