歐洲藥管局認定莫德納疫苗適用于12歲至17歲人群
发稿时间：2021-07-26 10:18
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新華網(wǎng)
摘要：歐洲藥管局說，對3700多名12歲至17歲少年開展的臨床試驗表明，美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗在這一年齡段人群中誘發(fā)的抗體反應與18歲以上人群的抗體反應相當。
歐洲藥品管理局23日更新莫德納新冠疫苗的使用建議，認定這款疫苗適用于12歲至17歲人群。
歐洲藥管局說，對3700多名12歲至17歲少年開展的臨床試驗表明，美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗在這一年齡段人群中誘發(fā)的抗體反應與18歲以上人群的抗體反應相當。
這一機構(gòu)說，莫德納疫苗的總體安全性在12歲至17歲人群的試驗中得到證實，因此認定這款疫苗對這一人群的益處大于風險。與成年人一樣，12歲至17歲人群也需要接種兩劑、其間間隔4周。
歐洲藥管局同時指出，12歲至17歲人群如果接種莫德納疫苗，可能出現(xiàn)類似成年人的常見接種反應，例如手臂酸痛、頭疼和疲勞等，極少數(shù)可能出現(xiàn)胸痛和心臟炎癥等副作用。
歐洲藥管局的建議需得到歐洲聯(lián)盟委員會和各成員國監(jiān)管機構(gòu)的批準，才可在相關(guān)國家正式實施。歐盟委員會通常會采納這一機構(gòu)的建議。
莫德納疫苗先前獲準在歐盟以及美國、加拿大等國用于成年人接種。這家企業(yè)正尋求美國和加拿大等國監(jiān)管部門批準其用于未成年人。
歐洲藥管局5月底認定，美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗適用于12歲至15歲人群。
輝瑞疫苗和莫德納疫苗均為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。輝瑞公司和莫德納公司已經(jīng)開始對6個月至11歲人群開展低劑量疫苗臨床試驗。
歐盟委員會22日說，歐盟超過半數(shù)成年人已完成新冠疫苗接種。歐盟先前設(shè)定目標，爭取今年夏天實現(xiàn)至少70%成年人接種新冠疫苗。(安曉萌)(新華社專特稿)
編輯：譚鵬
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