6月6日,記者獲悉,由梓潼縣四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品,順利通過國家科技部的人類遺傳基因采集審批,為產(chǎn)品接下來的臨床試驗合法性提供了保障。
據(jù)悉,四川凱瑞華創(chuàng)公司是2018年經(jīng)過梓潼縣招商引資入駐的企業(yè)。此次該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品,可實現(xiàn)15分鐘內新冠病毒蛋白抗原的快速自檢,也成為全省首家獲批新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品進入臨床的企業(yè)。
通常情況下,該類產(chǎn)品的審批時限需要3個月左右,但是該款產(chǎn)品卻在1個月內完成了審批,這得益于我市相關部門的大力支持。在獲知四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司需求的第一時間,市科技局就立刻與科技部、省科技廳溝通對接,爭取綠色通道,為公司抗原檢測試劑正式生產(chǎn)贏得了寶貴時間。“市經(jīng)信局也積極幫我們協(xié)調了3家臨床試驗機構。”四川凱瑞華創(chuàng)公司相關負責人李軍表示,目前,公司正加緊開展新冠抗原試劑盒臨床試驗,結束后將上報國家藥監(jiān)局獲取注冊批件,正式進行生產(chǎn)。
(綿報融媒記者 郭若雪)