2023年12月13日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱 “新版醫(yī)保目錄” ），全球首創(chuàng)降糖新藥華堂寧（多格列艾汀片）被正式準入醫(yī)保。華堂寧于2022年9月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準用于單獨用藥。華堂寧是全球首創(chuàng)、中國自主研發(fā)的首個作用于葡萄糖激酶（GK）靶點的具有全新作用機制的口服降糖藥。
中國糖尿病成人患者人數(shù)已經(jīng)超過1.41億，但在接受治療的糖尿病人群中血糖得到良好控制的僅有40.7%。2型糖尿病（T2DM）的病理生理機制復雜，涉及全身多個器官、組織的功能障礙和激素分泌缺陷。盡管針對不同靶點的新型降糖藥物相繼問世，解決血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)仍是T2DM未被滿足的治療需求。南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科朱大龍教授介紹，“血糖穩(wěn)態(tài)本質(zhì)上是人體維持葡萄糖在生理范圍內(nèi)的一種機制，對于確保大腦、紅細胞等依賴葡萄糖供能的細胞發(fā)揮正常生理功能具有重要意義， 2型糖尿病在發(fā)病機制上的一個重要特征就是血糖失穩(wěn)態(tài)。而GK是人體重要的葡萄糖傳感器，決定了內(nèi)分泌細胞中血糖調(diào)控激素的分泌和肝糖原生成的葡萄糖閾值，在維持人體血糖穩(wěn)態(tài)中發(fā)揮核心作用。”
多格列艾汀是異位變構(gòu)GK全激活劑，主要作用于胰島、腸道的內(nèi)分泌細胞以及肝臟等器官中的GK靶點，改善T2DM患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2023年發(fā)布的《多格列艾汀臨床應用專家指導意見》指出，以下T2DM人群可以使用多格列艾汀，包括：經(jīng)過生活方式干預3個月血糖不達標者，可起始該藥單藥治療；經(jīng)二甲雙胍治療血糖控制不達標者，可啟用該藥與二甲雙胍聯(lián)合治療；新診斷、初始HbA1c≥7.5%且<9.0%者，可考慮該藥與二甲雙胍起始聯(lián)合治療。
拜耳處方藥事業(yè)部高級副總裁呼自平女士表示，“華堂寧是拜耳與國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領醫(yī)療合作，為中國億萬糖尿病患者和內(nèi)分泌醫(yī)生提供的全新降糖方案。自上市一年來，華堂寧單藥或聯(lián)合治療降糖效果確切，以其全新的作用機制引領‘穩(wěn)態(tài)降糖’的新理念。拜耳很高興此次華堂寧成功準入新版醫(yī)保目錄，這將進一步減輕患者經(jīng)濟負擔，從而讓更多中國2型糖尿病患者接受更加優(yōu)質(zhì)的治療方案。”
華領醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳力博士表示，“華堂寧納入新版醫(yī)保目錄，會更契合我國糖尿病患者的治療情況，在經(jīng)濟和療效上為患者們帶來更多切實利益。未來，我們將繼續(xù)與拜耳共同推進糖尿病治療，就華堂寧在血糖穩(wěn)態(tài)、改善β細胞功能、降糖治療長期獲益、合并其他慢性疾病的使用效果及安全性等方面做進一步探索，為臨床提供更全面的證據(jù)支持，造福糖尿病患者。”
編輯：郭成
