12月13日，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》公布，恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。
據(jù)介紹，恒瑞醫(yī)藥一直積極響應(yīng)國家醫(yī)保惠民舉措，履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次新版醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品已有103個(gè)，其中有13款已上市創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，不斷提升患者使用優(yōu)質(zhì)藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
款產(chǎn)品首次進(jìn)入醫(yī)保
據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥2款1類創(chuàng)新藥、1款2類新藥通過談判首次納入國家醫(yī)保藥品目錄，分別為磷酸瑞格列汀片、林普利塞片和鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑。
近年來，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局，致力于為臨床應(yīng)用提供更加多樣化的選擇。其中，1類新藥瑞格列汀是我國自主研發(fā)的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑藥物，可用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
另1類新藥林普利塞是我國首個(gè)高選擇性PI3Kδ抑制劑，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，這也是恒瑞醫(yī)藥對外合作產(chǎn)品中第一個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥，可為復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。
2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮，該產(chǎn)品也是全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型。據(jù)介紹，該產(chǎn)品用于2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮適應(yīng)癥也已上市。
另外，公司2款首仿產(chǎn)品也在此次納入目錄。其中，布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥；而鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是國內(nèi)首仿產(chǎn)品，已獲得美國FDA批準(zhǔn)在美上市。
5款創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保
在“簡易續(xù)約”規(guī)則下，恒瑞醫(yī)藥5款創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保，以優(yōu)惠的價(jià)格為患者提供更多治療選擇。其中，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（“雙艾”組合），用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌一線治療新適應(yīng)癥位列其中。
一項(xiàng)全球多中心III期臨床研究（CARES-310研究）結(jié)果顯示，“雙艾”組合一線治療晚期肝癌中位總生存期（mOS）達(dá)到22.1個(gè)月。該研究主論文在線發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）?；谠撗芯砍晒?ldquo;雙艾”一線治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥于今年初在國內(nèi)獲批上市，且該適應(yīng)癥美國申報(bào)上市已獲FDA受理。
同時(shí)，阿帕替尼原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。至此，卡瑞利珠單抗目前獲批的9個(gè)適應(yīng)癥與阿帕替尼目前獲批3個(gè)適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保目錄。
馬來酸吡咯替尼片是我國首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥，本次納入的2項(xiàng)適應(yīng)癥分別為：本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約，目前吡咯替尼已上市所有適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保。
羥乙磺酸達(dá)爾西利片是我國首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑，本次納入的適應(yīng)癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，為晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。目前達(dá)爾西利已上市所有適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥布局患者舒適化診療領(lǐng)域的首個(gè)1類創(chuàng)新藥，本次納入的合并適應(yīng)癥表述為：非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉。原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。
原有3款創(chuàng)新藥完成目錄內(nèi)續(xù)約
公司創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片、硫培非格司亭注射液、氟唑帕利膠囊原目錄內(nèi)適應(yīng)癥均成功續(xù)約。其中，海曲泊帕為我國首個(gè)自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA），用于治療慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥、重型再生障礙性貧血。硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的第二代長效G-CSF產(chǎn)品，用于治療惡性腫瘤化療過程中性粒細(xì)胞減少癥。氟唑帕利為我國首個(gè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，用于復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的相關(guān)治療。
此外，國內(nèi)首仿產(chǎn)品阿齊沙坦片調(diào)入常規(guī)目錄管理。
5款產(chǎn)品取消醫(yī)保支付限定
公司創(chuàng)新藥艾瑞昔布片及左布比卡因注射液、注射用達(dá)托霉素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、鹽酸托烷司瓊注射液5款產(chǎn)品取消醫(yī)保支付限定，將惠及更多患者。
未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持以患者為中心的理念，踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，持續(xù)深耕醫(yī)藥健康事業(yè)，潛心研制更多新藥、好藥，同時(shí)積極響應(yīng)國家醫(yī)藥政策，使優(yōu)質(zhì)治療藥物能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格惠及更多國內(nèi)患者，助力健康中國建設(shè)。
編輯：郭成
