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國家藥監(jiān)局附條件批準兩款國產(chǎn)新冠病毒感染治療藥物上市
发稿时间:2023-01-31 10:14   来源: 人民日報

  人民日報北京1月30日電  (記者孫秀艷)近日,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。

  上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。



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