4月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的2023年第1期藥品質量抽檢通告顯示，6家生產企業(yè)的6個品種共6批次藥品，經抽檢不符合標準規(guī)定。
其中，貴陽科福制藥有限公司生產的君歧腸胃合劑“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數測定”不合格;聊城市第二人民醫(yī)院生產的硫酸鋅合劑“裝量”不合格;山東濟成堂中草藥有限公司生產的土鱉蟲“黃曲霉毒素”不合格;另有標示“產地：重慶”的金銀花“性狀”不合格。
資料顯示，雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物，對人體健康具有生物屏障、營養(yǎng)、抗腫瘤、免疫增強、改善胃腸道功能、抗衰老等多種重要的生理功能。裝量系反映藥品重量或容量的指標，適用于固體、半固體、液體制劑，不符合規(guī)定會導致臨床給藥劑量不足。黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物，中藥材在貯存、制備、運輸過程中若保存不當，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。
另外，亳州成源中藥飲片有限公司生產的當歸“甲拌磷”項目不合格。山東省藥監(jiān)局表示，經核查未發(fā)現被抽樣單位存在違法違規(guī)行為，該批次藥品已全部召回，未流入市場。葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產的安胃片“崩解時限”不合格，經黑龍江省藥監(jiān)局核查認為非藥品生產環(huán)節(jié)質量原因。
資料顯示，甲拌磷是一種有機磷類廣譜、內吸、高毒殺蟲劑，農業(yè)農村部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農藥，不得用于蔬菜、果樹、茶葉、中草藥。中藥飲片檢出甲拌磷，其原因可能是種植過程中違規(guī)使用，或由土壤等環(huán)境污染而富集。崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的介質中，以規(guī)定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的限度。
山東省藥監(jiān)局表示，對不符合規(guī)定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規(guī)對有關生產企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處。(記者王鹿)
編輯：譚鵬
